Нервная система не терпит задержек.
Она реагирует за миллисекунды. Для организма эта скорость — жизненно важная особенность. Для клинических испытаний же она чаще всего превращается в кошмар утерянных данных. Компания Kordata Dynamics только что вышла из режима секретности («стелс-режима»). Они взялись за решение проблемы, рыночная стоимость которой оценивается в $26 миллиардов.
Большинство клинических испытаний, связанных с центральной нервной системой (ЦНС), застряли в рутине. Очереди растут, процессы замедляются.
Kordata обещает исправить это с помощью двух инструментов: технологий для пациентов в области нейротехнологий и корпоративной методологии. Звучит просто, но реализация — совсем другое дело.
Базовой интеллектуальной собственностью новой компании поделилась BIOS Health. BIOS по-прежнему владеет большинством акций Kordata. У них есть один из соучредителей — Эмиль Хеведже (Emil Hewage), который теперь занимает пост генерального директора. С ним работает Доун МакКаллох (Dawn McCollough), которая ранее курировала 15 000 клинических испытаний в Biogen и Novartis. Можно ожидать, что они отлично ориентируются в тонкостях протоколов.
Я поговорил с Хеведже. Мне хотелось понять, как они перемещают нейробиологические данные от пациента к фармацевтическим конвейерам разработки препаратов.
Модель выходит за рамки аппаратного обеспечения
Kordata сотрудничает с крупными медицинскими системами и академическими медицинскими центрами.
В этих больницах есть пациенты, и их много. Но им не хватает технологий для проведения современных испытаний. У них есть пропускная способность, но нет технической возможности. Стандартные электронные медицинские карты (EMR) не способны обрабатывать новые потоки нейробиологических данных. На пути стоят и ограничения комиссий по этике (IRB).
Kordata закрывает этот пробел.
Они взимают лицензионные платежи за развертывание инструментов в сетях этих больниц. Также компания получает процент от спонсируемых исследований на партнерских площадках. Оплата зависит от объема. Если они помогают вам проводить больше испытаний — вы платите.
Кому они помогают?
Не всем подряд.
Хеведже ориентируется на компании с точными продуктами, узкими дозировками и необычными критериями включения пациентов. Ему нужны те компании, которые разрабатывают нетипичные испытания, недоступные для традиционных компаний по проведению клинических исследований (CRO).
«Нервная система — это самый быстрый реагирующий механизм в вашем теле.»
Всё начинается с болезни Альцгеймера, Паркинсона и эпилепсии. Но сфера применения быстро расширяется. Кардиология. Иммунология. Хронические заболевания, которые не поддаются лечению старыми препаратами.
Декодирование в реальном времени
Технологический стек работает на базе NeuroTune — проприетарного движка от BIOS.
Он корректирует дозировку в реальном времени, основываясь на реакции конкретного пациента.
Носимые устройства или имплантаты передают сигнал. Система фиксирует реакции органов и мозга с точностью до миллисекунды. Партнерские площадки используют эти данные для характеристики реакций до того, как побочные эффекты станут необратимыми или окно для сбора данных закроется.
Подключи и работай. Почти.
Почему Бейкерсфилд?
Большинство запусков в сфере нейротехнологий происходят в Сан-Франциско или Бостоне. Kordata выбрала Бейкерсфилд, штат Калифорния.
Хеведже сделал этот выбор не только из-за более низкой аренды. В городе существует налаженная сеть государственных медицинских страховщиков. Пациенты работают в самых разных отраслях и принадлежат к различным социально-экономическим группам.
Это идеальная площадка для рекрутинга. Реальные люди, а не только технически подкованные «ранние последователи», которых обычно видят в демографии участников испытаний.
В зале запуска присутствовали лидеры Королевского колледжа хирургов, руководители NVIDIA, муниципальные лидеры. Среди инвесторов — Kern Venture Group, MAVRK Celestia Fund и Digital Neural Infrastructure Holdings.
Нейротехнологии обещают улучшить разработку лекарств уже десятилетие. Исторически инерция и устаревшие инструменты брали верх.
Теперь искусственный интеллект заставляет всё меняться. Kordata поставила на то, что время пришло.
Мы посмотрим, будут ли данные двигаться достаточно быстро, чтобы иметь значение.
