Це може зрештою допомогти звузити очевидний розрив між тими, хто захищений SARS-CoV-2, і тими, хто не захищений.
Через два роки після початку пандемії цифри вражають своїм масштабом. Понад 314 мільйонів людей заразилися. Понад 5,5 мільйонів людей загинули. Близько 60% світового населення одержали хоча б одну дозу вакцини. Однак доступ до вакцин, як і раніше, вкрай нерівномірний. Багаті люди тепер отримують бустерні дози та четверте щеплення, щоб доповнити базову первинну вакцинацію.
Віруси не перевіряють паспорти. Однак лише близько 72% доз вакцин надійшли до країн з високим та високим середнім рівнем доходу. Ця нерівність – не просто моральний провал. Це біологічна небезпека. Поки вірус безконтрольно поширюється серед нещеплених людей, виникатимуть нові варіанти. Всі, як і раніше, знаходяться в зоні ризику.
На сцену виходить CORBEVAX. Ця вакцина, розроблена дослідниками, які розпочали роботу над технологією під час спалаху SARS у 2003 році, пропонує інший шлях вперед. Вона призначена для глобального масштабування, а не для отримання прибутку.
Наука, що стоїть за субодиничними білковими вакцинами
Як вони працюють? Мета всіх вакцин проти COVID-19 – навчити імунну систему розпізнавати вірус. Це досягається за рахунок націлювання на шиповидний (спайковий) білок, який є ключем, який використовується вірусом для проникнення в клітини людини.
CORBEVAX – це субодинична білкова вакцина. Вона не змушує клітини виробляти спайковий білок. Вона доставляє сам білок безпосередньо.
“CORBEVAX доставляє спайковий білок безпосередньо в організм.”
Це ключова відмінність від мРНК-вакцин, таких як Pfizer та Moderna. Ці технології надають генетичні вказівки. Вірусна векторна вакцина Johnson & Johnson також слідує цій моделі.
CORBEVAX виключає посередників. Вона використовує нешкідливий фрагмент білка спайкового для стимуляції імунної системи. Як і у випадку з іншими схваленими вакцинами, потрібні дві дози. Але ця простота має важливе значення.
Від SARS до SARS-CoV-2
Марі Елена Боттацці та Пітер Хотез із Медичного коледжу Бейлора не починають з нуля. Вони вже проходили цей шлях раніше.
Під час спалаху SARS у 2003 році вони створили спайковий білок, додавши генетичну інформацію до дріжджів. Дріжджі виробляють велику кількість білка. Вони додали ад’ювант – речовина, що посилює імунну відповідь. Вакцина була готова.
Після цього епідемія SARS поступово зійшла нанівець. Потреба у ній відпала.
Коли 2019 року з’явився SARS-CoV-2, команда взяла за основу свій попередній дизайн. Вони оновили послідовність спайкового білка, щоб вона відповідала новому вірусу. Так було створено CORBEVAX.
Під час великого клінічного випробування США вакцина показала свою безпеку. Вона більш ніж на 90% ефективна у запобіганні симптоматичним інфекціям. Вона одержала дозвіл на екстрене застосування в Індії. Очікується, що інші країни, що розвиваються, наслідують її приклад.
Іронія в тому, що США та багато західних країн не фінансували цю розробку. Вони гналися за новими технологіями. мРНК-вакцини досягли широкої публіки швидше. Однак за останні десятиліття субодиничні підходи були вдосконалені. У певному сенсі вони більш просунуті просто тому, що їм знадобилося більше часу для дозрівання.
Чому CORBEVAX важлива для глобального доступу
Чому зараз варто зосередитись на цій вакцині? Тому що логістика визначає, хто буде врятований.
Головна перевага субодиничних білкових вакцин – масштабованість у порівнянні з мРНК-вакцинами. Технологія, що лежить в основі CORBEVAX, – це перевірена технологія рекомбінантної ДНК. Їй понад 40 років. Той самий підхід використовується для виробництва вакцини проти COVID-19 від Novavax та вакцини проти гепатиту B.
Вартість виробництва нижча. Мільйони доз можна робити швидко.
Ще однією перешкодою для мРНК вакцин є зберігання. Для транспортування часто потрібні дуже низькі температури. CORBEVAX можна зберігати у звичайному холодильнику. Це полегшує розподіл у віддалені та бідні ресурсами райони.
мРНК вакцини дороги. Вони складні. Вони залежить від висококваліфікованого персоналу. Їх важко масштабувати. CORBEVAX оминає багато з цих перешкод.
Розробники не зацікавлені у правах інтелектуальної власності. Вони не прагнуть фінансової вигоди. 7 мільйонів доларів, необхідних для розробки, пожертвували благодійники. Немає значного державного фінансування. Ми робимо це, щоб вирішувати проблеми, а не заробляти гроші.
Подальші кроки
Нерівність у доступі до вакцин затягує пандемію. Поки мільярди людей залишаються незахищеними, вірус продовжить еволюціонувати. Він знайде нові методи поширення.
CORBEVAX пропонує практичне рішення. Це не панацея. Це не єдина потрібна вакцина. Але це інструмент, створений для найбідніших регіонів світу. Він ґрунтується на перевіреній науці. Він враховує реалії ланцюжка постачання.
Питання в тому, чи медична інфраструктура світу прийме цю вакцину досить швидко. Наука готова. Потреба термінова. Низька ціна.
Ми маємо всі інструменти. Ми маємо знання. Решта – питання волі. І зараз цієї волі здається недостатньо.
Access Economics: Чому стратегія BioE має значення
CORBEVAX працює за унікальною ліцензією. Він не запатентований та ліцензований Biological E. Limited (BioE), найбільшому виробнику вакцин в Індії. План агресивний. Ціль BioE – виробляти не менше 100 мільйонів доз вакцини щомісяця, починаючи з лютого 2022 року.
Справа не лише у кількості. Йдеться про доступність. Модель без патентів дозволяє іншим країнам із низьким та середнім рівнем доходу виробляти вакцини локально. Результат? Дешевий продукт. Він дуже стабільний. Збільшення виробництва щодо легко.
У сукупності ці фактори роблять CORBEVAX однією з найдоступніших за ціною вакцин на ринку.
Наскільки вона ефективна проти нових варіантів?
Дані щодо ефективності неповні. Дослідники все ще вивчають, як добре CORBEVAX працює проти варіанта Omicron. Ранні ознаки вказують на наявність захисту, але повна картина залишається незрозумілою.
Ця невизначеність має затьмарювати її ширшу корисність. Історія CORBEVAX надає зразок дій. Вона показує, як вирішити проблему нерівності у сфері вакцин. Ця модель може бути застосована до COVID-19 та майбутніх захворювань.
Чому глобальний доступ все ще зламаний
Ми знаємо, чому розподіл вакцин був таким нерівномірним. Багаті уряди скуповують запаси заздалегідь. Вони забезпечили свої ланцюжки постачання ще до інших. Це залишає менше для решти.
Країни, що розвиваються, мають можливості для виробництва вакцин. Але можливості не дорівнюють доступу. Країни Африки, Азії та Латинської Америки часто не можуть дозволити собі розміщувати великі замовлення. Бар’єр вартості реальний.
Цифри підкреслюють різницю. Уряд Індії замовив 300 мільйонів доз CORBEVAX. BioE планує виробити більше мільярда доз вакцини для країн, що розвиваються.
Порівняння із країнами G7. Вони пообіцяли пожертвувати понад 1,3 мільярди доз вакцини. На даний момент відправлено лише 591 мільйон одиниць. Якщо BioE досягне своєї мети, ця одна вакцина охопить більше людей, ніж усі багаті країни разом.
Проблема варіантів
Варіант Omicron став болючим уроком. Він швидко поширюється. Він зустрічається у людей, які не були вакциновані. Поки глобальні показники вакцинації залишаються низькими, з’являтимуться нові варіанти.
Лише бустерних доз недостатньо для завершення пандемії. Вони контролюють поширення. Вони не зупиняють механізм мутацій.
Розробка робочої вакцини, як CORBEVAX, є необхідним першим кроком. Це не панацея. Але саме так ми вакцинуємо світ. Без цього пандемія продовжиться.
*Морін Ферран – асистент-професор біології в Рочестерському технологічному інституті. Вона одержує фінансування від Національних інститутів охорони здоров’я. *
*Ця стаття перевидана з The Conversation за ліцензією Creative Commons. *
