Это может в конечном итоге помочь сузить очевидный разрыв между теми, кто защищён от SARS-CoV-2, и теми, кто не защищён.
Спустя два года после начала пандемии цифры поражают своим масштабом. Более 314 миллионов человек заразились. Более 5,5 миллионов человек погибли. Около 60% мирового населения получили хотя бы одну дозу вакцины. Однако доступ к вакцинам по-прежнему крайне неравномерен. Богатые люди теперь получают бустерные дозы и четвёртую прививку, чтобы дополнить базовую первичную вакцинацию.
Вирусы не проверяют паспорта. Однако лишь около 72% доз вакцин поступили в страны с высоким и высоким средним уровнем дохода. Это неравенство — не просто моральный провал. Это биологическая угроза. Пока вирус бесконтрольно распространяется среди непривитых людей, будут возникать новые варианты. Все по-прежнему находятся в зоне риска.
На сцену выходит CORBEVAX. Эта вакцина, разработанная исследователями, которые начали работу над технологией во время вспышки SARS в 2003 году, предлагает иной путь вперёд. Она предназначена для глобального масштабирования, а не просто для извлечения прибыли.
Наука, стоящая за субъединичными белковыми вакцинами
Как они работают? Цель всех вакцин против COVID-19 — научить иммунную систему распознавать вирус. Это достигается за счёт нацеливания на шиповидный (спайковый) белок, который является ключом, используемым вирусом для проникновения в клетки человека.
CORBEVAX — это субъединичная белковая вакцина. Она не заставляет клетку производить спайковый белок. Она доставляет сам белок напрямую.
«CORBEVAX доставляет спайковый белок в организм напрямую.»
Это ключевое отличие от мРНК-вакцин, таких как Pfizer и Moderna. Эти технологии предоставляют генетические инструкции. Вирусная векторная вакцина Johnson & Johnson также следует этой модели.
CORBEVAX исключает посредников. Она использует безвредный фрагмент спайкового белка для стимуляции иммунной системы. Как и в случае с другими одобренными вакцинами, требуется две дозы. Но эта простота имеет важное значение.
От SARS к SARS-CoV-2
Мари Элена Боттацци и Питер Хотез из Медицинского колледжа Бейлора не начинают с нуля. Они уже проходили этот путь ранее.
Во время вспышки SARS в 2003 году они создали спайковый белок, добавив генетическую информацию в дрожжи. Дрожжи производят большое количество белка. Они добавили адъювант — вещество, усиливающее иммунный ответ. Вакцина была готова.
После этого эпидемия SARS постепенно сошла на нет. Потребность в ней отпала.
Когда в 2019 году появился SARS-CoV-2, команда взяла за основу свой предыдущий дизайн. Они обновили последовательность спайкового белка, чтобы она соответствовала новому вирусу. Так была создана CORBEVAX.
В ходе крупного клинического испытания в США вакцина показала свою безопасность. Она более чем на 90% эффективна в предотвращении симптоматических инфекций. Она получила разрешение на экстренное применение в Индии. Ожидается, что другие развивающиеся страны последуют её примеру.
Ирония в том, что США и многие западные страны не финансировали эту разработку. Они гнались за более новыми технологиями. мРНК-вакцины достигли широкой публики быстрее. Однако за последние десятилетия субъединичные подходы были усовершенствованы. В некотором смысле они более продвинуты просто потому, что им потребовалось больше времени для созревания.
Почему CORBEVAX важна для глобального доступа
Почему сейчас стоит сосредоточиться на этой вакцине? Потому что логистика определяет, кто будет спасён.
Главное преимущество субъединичных белковых вакцин — масштабируемость по сравнению с мРНК-вакцинами. Технология, лежащая в основе CORBEVAX, — это проверенная технология рекомбинантной ДНК. Ей более 40 лет. Тот же подход используется для производства вакцины против COVID-19 от Novavax и вакцины против гепатита B.
Стоимость производства ниже. Миллионы доз можно производить быстро.
Ещё одним препятствием для мРНК-вакцин является хранение. Для транспортировки часто требуются очень низкие температуры. CORBEVAX можно хранить в обычном холодильнике. Это облегчает распределение в отдалённые и бедные ресурсами районы.
мРНК-вакцины дороги. Они сложны. Они зависят от высококвалифицированного персонала. Их трудно масштабировать. CORBEVAX обходит многие из этих препятствий.
Разработчики не заинтересованы в правах интеллектуальной собственности. Они не стремятся к финансовой выгоде. 7 миллионов долларов, необходимых для разработки, были пожертвованы благотворителями. Нет значительного государственного финансирования. Мы делаем это, чтобы решать проблемы, а не чтобы зарабатывать деньги.
Дальнейшие шаги
Неравенство в доступе к вакцинам затягивает пандемию. Пока миллиарды людей остаются незащищёнными, вирус продолжит эволюционировать. Он найдёт новые способы распространения.
CORBEVAX предлагает практическое решение. Это не панацея. Это не единственная необходимая вакцина. Но это инструмент, созданный для самых бедных регионов мира. Он основан на проверенной науке. Он учитывает реалии цепочки поставок.
Вопрос в том, примет ли медицинская инфраструктура мира эту вакцину достаточно быстро. Наука готова. Потребность срочная. Низкая стоимость.
У нас есть все инструменты. У нас есть знания. Остальное — вопрос воли. И прямо сейчас этой воли кажется недостаточно.
Access Economics: Почему стратегия BioE имеет значение
CORBEVAX работает по уникальной лицензии. Он не запатентован и лицензирован Biological E. Limited (BioE), крупнейшему производителю вакцин в Индии. План агрессивный. Цель BioE — производить не менее 100 миллионов доз вакцины каждый месяц, начиная с февраля 2022 года.
Дело не только в количестве. Речь идёт о доступности. Модель без патентов позволяет другим странам с низким и средним уровнем дохода производить вакцины локально. Результат? Дешёвый продукт. Он очень стабилен. Увеличение производства относительно легко.
В совокупности эти факторы делают CORBEVAX одной из самых доступных по цене вакцин на рынке.
Насколько она эффективна против новых вариантов?
Данные об эффективности неполные. Исследователи всё ещё изучают, насколько хорошо CORBEVAX работает против варианта Omicron. Ранние признаки указывают на наличие защиты, но полная картина остаётся неясной.
Эта неопределённость не должна затмевать её более широкую полезность. История CORBEVAX предоставляет образец действий. Она показывает, как можно решить проблему неравенства в области вакцин. Эта модель может быть применена к COVID-19 и будущим заболеваниям.
Почему глобальный доступ всё ещё сломан
Мы знаем, почему распределение вакцин было таким неравномерным. Богатые правительства скупают запасы заранее. Они обеспечили свои цепочки поставок ещё до других. Это оставляет меньше для остальных.
Развивающиеся страны имеют возможности для производства вакцин. Но возможности не равны доступу. Страны Африки, Азии и Латинской Америки часто не могут позволить себе размещать крупные заказы. Барьер стоимости реален.
Цифры подчёркивают разницу. Правительство Индии заказало 300 миллионов доз CORBEVAX. BioE планирует произвести более миллиарда доз вакцины для развивающихся стран.
Сравнение со странами G7. Они пообещали пожертвовать более 1,3 миллиарда доз вакцины. На данный момент отправлено только 591 миллион единиц. Если BioE достигнет своей цели, эта одна вакцина охватит больше людей, чем все богатые страны вместе взятые.
Проблема вариантов
Вариант Omicron стал болезненным уроком. Он быстро распространяется. Он встречается у людей, которые не были вакцинированы. Пока глобальные показатели вакцинации остаются низкими, будут продолжать появляться новые варианты.
Одних только бустерных доз недостаточно для завершения пандемии. Они контролируют распространение. Они не останавливают механизм мутаций.
Разработка рабочей вакцины, такой как CORBEVAX, является необходимым первым шагом. Это не панацея. Но именно так мы вакцинируем мир. Без этого пандемия продолжится.
*Морин Ферран — ассистент-профессор биологии в Рочестерском технологическом институте. Она получает финансирование от Национальных институтов здравоохранения. *
*Эта статья переиздана из The Conversation по лицензии Creative Commons. *
