Może to ostatecznie pomóc zmniejszyć widoczną przepaść między tymi, którzy są chronieni przed SARS-CoV-2, a tymi, którzy nie są.
Dwa lata po wybuchu pandemii liczby są uderzające swoją skalą. Zarażonych jest ponad 314 milionów ludzi. Zginęło ponad 5,5 miliona ludzi. Około 60% światowej populacji otrzymało co najmniej jedną dawkę szczepionki. Dostęp do szczepionek pozostaje jednak bardzo nierówny. Bogaci ludzie otrzymują obecnie dawki przypominające i czwartą dawkę uzupełniającą podstawowe szczepienie podstawowe.
Wirusy nie sprawdzają paszportów. Jednak tylko około 72% dawek szczepionek trafiło do krajów o wysokich i średnio-wyższych dochodach. Ta nierówność nie jest jedynie porażką moralną. To zagrożenie biologiczne. Dopóki wirus będzie rozprzestrzeniał się w sposób niekontrolowany wśród niezaszczepionych osób, nadal będą pojawiać się nowe jego warianty. Wszyscy są nadal zagrożeni.
Na scenę wchodzi CORBEVAX. Szczepionka ta, opracowana przez naukowców, którzy rozpoczęli prace nad tą technologią podczas wybuchu SARS w 2003 r., oferuje inne rozwiązanie. Został zaprojektowany z myślą o skali globalnej, a nie tylko o zysku.
Nauka o podjednostkowych szczepionkach białkowych
Jak one działają? Celem wszystkich szczepionek przeciwko Covid-19 jest wytrenowanie układu odpornościowego w rozpoznawaniu wirusa. Czyni to poprzez celowanie w białko kolczaste, które jest kluczem, którego wirus używa do wniknięcia do ludzkich komórek.
CORBEVAX jest szczepionką białkową podjednostkową. Nie zmusza komórki do wytwarzania białka kolczastego. Dostarcza bezpośrednio samo białko.
„CORBEVAX dostarcza białko kolczaste bezpośrednio do organizmu.”
Jest to kluczowa różnica w porównaniu ze szczepionkami mRNA, takimi jak Pfizer i Moderna. Technologie te dostarczają instrukcji genetycznych. Szczepionka wektorowa wirusowa firmy Johnson & Johnson również jest zgodna z tym modelem.
CORBEVAX eliminuje pośredników. Wykorzystuje nieszkodliwy fragment białka kolczastego do stymulacji układu odpornościowego. Podobnie jak w przypadku innych zatwierdzonych szczepionek, wymagane są dwie dawki. Ale ta prostota jest ważna.
Od SARS do SARS-CoV-2
Marie Elena Bottazzi i Peter Hotez z Baylor College of Medicine nie zaczynają od zera. Byli już tą drogą.
Podczas wybuchu SARS w 2003 r. stworzyli białko kolczaste, dodając informację genetyczną do drożdży. Drożdże wytwarzają duże ilości białka. Dodali adiuwant, czyli substancję wzmacniającą odpowiedź immunologiczną. Szczepionka była gotowa.
Następnie epidemia SARS stopniowo wygasała. Potrzeba tego zniknęła.
Kiedy w 2019 r. pojawił się SARS-CoV-2, zespół oparł się na swoim poprzednim projekcie. Zaktualizowali sekwencję białka kolczastego, aby pasowała do nowego wirusa. Tak powstał CORBEVAX.
Podczas dużego badania klinicznego w Stanach Zjednoczonych szczepionka wykazała swoje bezpieczeństwo. Skuteczność w zapobieganiu infekcjom objawowym wynosi ponad 90%. Otrzymał zezwolenie na użycie w Indiach w sytuacjach awaryjnych. Oczekuje się, że inne kraje rozwijające się pójdą ich śladem.
Ironią jest to, że Stany Zjednoczone i wiele krajów zachodnich nie finansowały tego rozwoju. Gonili za nowszymi technologiami. Szczepionki mRNA szybciej dotarły do ogółu społeczeństwa. Jednakże w ostatnich dziesięcioleciach udoskonalono podejście oparte na podjednostkach. W pewnym sensie są one bardziej zaawansowane po prostu dlatego, że dojrzewanie zajęło im więcej czasu.
Dlaczego CORBEVAX jest ważny dla globalnego dostępu
Dlaczego warto skupić się na tej szczepionce już teraz? Ponieważ logistyka decyduje o tym, kto zostanie uratowany.
Główną zaletą szczepionek białkowych podjednostkowych jest skalowalność w porównaniu ze szczepionkami mRNA. Technologia leżąca u podstaw preparatu CORBEVAX to sprawdzona technologia rekombinacji DNA. Ma ponad 40 lat. To samo podejście stosuje się przy produkcji szczepionki przeciwko Covid-19 i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B firmy Novavax.
Koszt produkcji jest niższy. Można szybko wyprodukować miliony dawek.
Kolejną przeszkodą w przypadku szczepionek mRNA jest ich przechowywanie. Transport często wymaga bardzo niskich temperatur. CORBEVAX można przechowywać w zwykłej lodówce. Ułatwia to dystrybucję do odległych i ubogich w zasoby obszarów.
Szczepionki mRNA są drogie. Są złożone. Zależą one od wysoko wykwalifikowanej kadry. Są trudne do skalowania. CORBEVAX omija wiele z tych przeszkód.
Deweloperzy nie są zainteresowani prawami własności intelektualnej. Nie szukają korzyści finansowych. Filantropi przekazali 7 milionów dolarów potrzebnych na rozwój. Nie ma znaczących funduszy rządowych. Robimy to, aby rozwiązywać problemy, a nie zarabiać pieniądze.
Kolejne kroki
Nierówności w dostępie do szczepionek przedłużają pandemię. Dopóki miliardy ludzi nie będą chronione, wirus będzie nadal ewoluował. Znajdzie nowe sposoby rozprzestrzeniania się.
CORBEVAX oferuje praktyczne rozwiązanie. To nie jest panaceum. To nie jedyna potrzebna szczepionka. Jest to jednak narzędzie przeznaczone dla najbiedniejszych regionów świata. Opiera się na sprawdzonej nauce. Uwzględnia realia łańcucha dostaw.
Pytanie, czy światowa infrastruktura medyczna wystarczająco szybko zaakceptuje tę szczepionkę. Nauka jest gotowa. Potrzeba jest pilna. Niski koszt.
Mamy wszystkie narzędzia. Mamy wiedzę. Reszta to kwestia woli. A w tej chwili ta wola wydaje się niewystarczająca.
Ekonomia dostępu: dlaczego strategia BioE ma znaczenie
CORBEVAX działa na podstawie unikalnej licencji. Nie jest opatentowany i posiada licencję firmy Biological E. Limited (BioE), największego producenta szczepionek w Indiach. Plan jest agresywny. Celem BioE jest wytwarzanie co najmniej 100 milionów dawek szczepionki co miesiąc, począwszy od lutego 2022 r.
To nie tylko kwestia ilości. Chodzi o dostępność. Model bezpatentowy umożliwia innym krajom o niskich i średnich dochodach lokalną produkcję szczepionek. Wynik? Tani produkt. Jest bardzo stabilny. Zwiększenie produkcji jest stosunkowo łatwe.
Łącznie te czynniki sprawiają, że CORBEVAX jest jedną z najtańszych szczepionek na rynku.
Jak skuteczny jest w walce z nowymi wariantami?
Dane dotyczące skuteczności są niekompletne. Naukowcy wciąż badają, jak dobrze CORBEVAX działa przeciwko wariantowi Omicron. Wczesne oznaki wskazują na ochronę, ale pełny obraz pozostaje niejasny.
Ta niepewność nie powinna przesłaniać jego szerszej użyteczności. Historia CORBEVAX dostarcza szablonu działania. Pokazuje, jak można zaradzić nierówności w zakresie szczepionek. Model ten można zastosować do COVID-19 i przyszłych chorób.
Dlaczego globalny dostęp jest nadal zepsuty
Wiemy, dlaczego dystrybucja szczepionek była tak nierówna. Bogate rządy wykupują zapasy z wyprzedzeniem. Zabezpieczyli swoje łańcuchy dostaw jeszcze wcześniej niż inne. To pozostawia mniej dla reszty.
Kraje rozwijające się mają potencjał do produkcji szczepionek. Ale szansa nie równa się dostępowi. Krajów Afryki, Azji i Ameryki Łacińskiej często nie stać na składanie dużych zamówień. Bariera kosztowa jest realna.
Liczby podkreślają różnicę. Rząd Indii zamówił 300 milionów dawek szczepionki CORBEVAX. BioE planuje wyprodukować ponad miliard dawek szczepionek dla krajów rozwijających się.
Porównanie z krajami G7. Zobowiązali się do przekazania ponad 1,3 miliarda dawek szczepionek. Do tej pory wysłano jedynie 591 milionów sztuk. Jeśli BioE osiągnie swój cel, ta jedna szczepionka dotrze do większej liczby osób niż wszystkie bogate kraje razem wzięte.
Problem opcji
Opcja Omicron była bolesną lekcją. Szybko się rozprzestrzenia. Występuje u osób, które nie zostały zaszczepione. Dopóki wskaźniki szczepień na świecie pozostaną niskie, nowe warianty będą nadal pojawiać się.
Same dawki przypominające nie wystarczą, aby zakończyć pandemię. Kontrolują rozprzestrzenianie się. Nie zatrzymują mechanizmu mutacji.
Opracowanie działającej szczepionki, takiej jak CORBEVAX, jest niezbędnym pierwszym krokiem. To nie jest panaceum. Ale w ten sposób szczepimy świat. Bez tego pandemia będzie kontynuowana.
*Maureen Ferrand jest adiunktem biologii w Rochester Institute of Technology. Otrzymuje fundusze od Narodowego Instytutu Zdrowia. *
*Ten artykuł został ponownie opublikowany w The Conversation na licencji Creative Commons. *
